Stage Qualité

Profil de l’entreprise

Prothia Sarl société de fabrication et de distribution de dispositifs médicaux depuis 1981 basé dans le 20 em arrondissement de Paris, aide les praticiens médicaux à réaliser leurs objectifs cliniques.

 

PROTHIA accompagne depuis 1981 ses clients médicaux pour faciliter la réalisation de leurs objectifs cliniques en tenant  compte des de leurs remarques et suggestions  pour comprendre et anticiper leurs choix.

Nous concentrons nos activités à un nombre restreint de spécialités médicales dans le but de mieux les cerner pour mieux les servir : la cardiologie, la périnatalogie, et la rééducation.

Nous construisons donc sur nos acquis dans ces spécialités pour concevoir nos propres produits. Nous avons lancé sur le marché plusieurs produits, déposé de nombreux brevets et travaillons sur de multiples projets.

 

Descriptif du Système Qualité

  • Organisme notifié BSI
  • ISO EN 13485:2012
  • Activité de distribution, de prestations techniques et de fabrication,

Stage 

  1. Optimisation et mise à jours de l’ensemble des procédures qualités, et formation du personnel
  2. Participer à la transition à la norme 13485:2016 ;
  3. Réaliser la formation de l’équipe à la gestion des évènements (QEC)incidents/réclamations, avertissements, non conformités, actions préventives et correctives, audits internes et externes et autres sujets appropriés. Contribuer à l’amélioration de l’outil QEC.
  4. Former les collaborateurs au changements du QMS
  5. Optimiser et réaliser les enregistrements préconisés par les procédures du QMS, notamment celle des Ressources Humaines;
  6. Contribuer aux mises à jour et rédactions de plusieurs dossiers techniques.
  7. Réaliser des contrôles ;
  8. Assister au suivi des contrats « qualité » avec des fournisseurs et prestataires.
  9. Veille règlementaire au sujet du SMQ (directives européennes,normes applicables…)

 

Environnement de travail

  • Locaux situés à Paris 20ème Arrondissement ;
  • Encadrement par les auteurs du nouveau système qualité.

 

Si vous êtes intéressé, merci d’envoyer un CV et une lettre de motivation à : contact@prothia.fr