Kit d’insertion Rocket® IPC™ Mini

Le kit fournit tout l'équipement nécessaire, comme indiqué dans le « contenu du dispositif », pour insérer en toute sécurité le cathéter IPC™ dans le patient afin de permettre le drainage intermittent et à long terme d'un épanchement pleural symptomatique et récurrent, y compris un épanchement pleural malin et d'autres épanchements récurrents qui ne répondent pas au traitement médical de l’affection sous-jacente.

Cathéter :

• Matériau souple et résistant aux plis, conçu pour le patient
• Le matériau est approuvé pour l’implantation.
• Cathéter 16Fg x 40cm avec une section fenestrée de 24cm. Les orifices de grands diamètres maximisent le drainage et sont conçus pour réduire le risque d’occlusions
• Tous les cathéters sont fixés à un tunneliseur métallique malléable pour faciliter leur positionnement.
• Tous les cathéters contiennent une bande de baryum pour leur identification en imagerie
• Le manchon tissé permet l’infiltration tissulaire afin de sécuriser le cathéter en place

• Cathéter IPC™
• Drain IPC™
• Capuchon de cathéter IPC™
• Pansement transparent
• Pansement en mousse de polyuréthane
• Pinces de Rochester-Pean de 8 pouces
• Luer mâle étagé
• Dilatateur détachable de 16 Fg
• Aiguille 18G
• Guide
• Seringue Luer Lock de 10 ml

Indications : Le kit d'insertion Rocket® IPC™ est indiqué pour le drainage intermittent et à long terme des épanchements pleuraux symptomatiques et récurrents, y compris les épanchements pleuraux malins et autres épanchements récurrents qui ne répondent pas à la prise en charge médicale de l’affection sous-jacente.

Les dispositifs sont indiqués pour :

• La palliation de la dyspnée due à un épanchement pleural
• Assurer la pleurodèse (résolution de l'épanchement pleural).

 

Contre-indications :

L'utilisation du système de drainage Rocket IPC est contre-indiquée dans les situations suivantes :

• En cas de déplacement ≥ 2 cm dans le médiastin vers le côté ipsilatéral de l'épanchement.
• Lorsque l'espace pleural est multiloculaire et que le drainage d'une seule localisation n’est pas censé soulager la dyspnée.
• En cas de coagulopathie.

 

Dispositif médical de classe IIb stérile (marqué CE).

Lire la notice avant toute utilisation.